Libellé préféré : oeil artificiel;

Définition du MeSH : Prothèse prête à l'emploi ou faite sur commande, en verre ou en plastique, de façon à ressembler à la partie antérieure d'un oeil normal, et utilisée pour des raisons esthétiques. Il est fixé à la partie antérieure de l'implant orbitaire après énucléation ou éviscération. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : prothèse orbitaire; yeux artificiels; oeil de verre; Globe oculaire artificiel; Prothèse oculaire;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Prothèse oculaire;

Details


Main resources

You can consult :

Prothèse prête à l'emploi ou faite sur commande, en verre ou en plastique, de façon à ressembler à la partie antérieure d'un oeil normal, et utilisée pour des raisons esthétiques. Il est fixé à la partie antérieure de l'implant orbitaire après énucléation ou éviscération. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
L’ANSM publie un guide règlementaire pour les fabricants de prothèses oculaires
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-publie-un-guide-reglementaire-pour-les-fabricants-de-protheses-oculaires
Une prothèse oculaire est un œil artificiel, fabriqué sur mesure pour remplacer un œil manquant ou pour recouvrir un œil abîmé. Elle ressemble à un vrai œil et permet ainsi aux patients de retrouver un regard d’apparence naturelle, notamment après une opération ou un accident. C’est un dispositif médical. En France, 120 000 à 150 000 personnes portent une prothèse oculaire. Fabriquées par des professionnels spécialisés, les ocularistes, les prothèses doivent répondre aux exigences réglementaires des dispositifs médicaux sur mesure. Afin d’aider les fabricants à mieux comprendre la réglementation qu’ils doivent respecter, nous publions un guide explicatif en lien avec l’Union des ocularistes français (Udof). Ce guide aborde notamment : La définition et le cadre réglementaire des dispositifs médicaux sur mesure ; Les exigences en matière de fabrication et d’information des patients ; Les démarches à suivre pour garantir la conformité des prothèses aux exigences règlementaires ; Les obligations à connaître en matière de surveillance après la mise sur le marché des prothèses oculaires...
2025
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
législation pharmaceutique
oeil artificiel
oculariste
France

---
N1-VALIDE
UDOF - Union des ocularistes français
http://www.udof.fr/
L'UDOF est le Syndicat National des ocularistes Français qui a pour but de représenter la profession dans les réunions conventionnelles avec la Caisse Nationale d'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS) ou les Caisses Régionales d'Assurance Maladie (CRAM) au sein des Commissions.
false
N
Paris
France
Paris
français
syndicat
oeil artificiel
auxiliaires de santé

---
N1-VALIDE
Prothèses oculaires (Les)
http://www.snof.org/chirurgie/oculariste.html
rôle des ocularistes, description du type d'appareillage (verre scléral, prothèses mobiles sur implants corail, épithèses)
false
N
SNOF
France
français
oeil artificiel
implants orbitaires
adulte
enfant
documents
image

---
N1-SUPERVISEE
Prothèses oculaires (Titre II, chapitre 5, section 1 de la liste des Produits et prestations mentionnés à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_550372
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_550565
2006
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladies de l'oeil
oeil artificiel
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
Nous contacter.
21/05/2025


[Home] [Top]

© Rouen University Hospital. Any partial or total use of this material must mention the source.