Description : Le 3 juillet 2013, Santé Canada a émis à l'intention de GlaxoSmithKline Inc. un avis
de conformité du produit pharmaceutique Breo Ellipta. L'autorisation de mise sur le
marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que
les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie,
innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime
que Breo Ellipta a un profil avantages/risques favorable au traitement d'entretien
à long terme, une fois par jour, de l'obstruction des voies respiratoires chez les
patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), comme la
bronchite chronique et l'emphysème, et afin de réduire les poussées de MPOC chez les
patients ayant des antécédents de cette nature. Breo Ellipta n'est pas indiqué pour
le soulagement des bronchospasmes aigus associés à une MPOC ni pour traitement de
l'asthme...;