" /> Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Breo Ellipta - CISMeF





Titre : Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Breo Ellipta;

Sous-titre : 100 µg de furoate de fluticasone et 25 µg de vilantérol (sous forme de trifénatate de vilantérol) Poudre, inhalation par voie orale;

URL : https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00174

Description : Le 3 juillet 2013, Santé Canada a émis à l'intention de GlaxoSmithKline Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Breo Ellipta. L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Breo Ellipta a un profil avantages/risques favorable au traitement d'entretien à long terme, une fois par jour, de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), comme la bronchite chronique et l'emphysème, et afin de réduire les poussées de MPOC chez les patients ayant des antécédents de cette nature. Breo Ellipta n'est pas indiqué pour le soulagement des bronchospasmes aigus associés à une MPOC ni pour traitement de l'asthme...;

Année : 2013;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ******************pharmacie
****************médicaments
************pneumologie
************santé publique
********neurologie
********chimie
******thérapeutique
*****épidémiologie
*****pharmacologie
****diagnostic
****biostatistiques
****organisation et administration
****endocrinologie
****technologies pour la santé
**gestion du risque
*addictologie

Vous pouvez consulter :


Nous contacter.
29/03/2024


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.