Description : ARZERRA est indiqué dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez
les patients réfractaires à la fludarabine et à l'alemtuzumab (MABCAMPATH). Sa quantité
d'effet est difficilement appréciable, compte tenu de la méthodologie de l'étude présentée
(non comparative, analyse intermédiaire réalisée dans un sous-groupe). Aucun avantage
clinique n'a été démontré dans la prise en charge de ces patients. Une autorisation
de mise sur le marché « conditionnelle » a été délivrée pour ce médicament. L'Agence
européenne du médicament (EMA) évaluera toute nouvelle information sur ce médicament
chaque année et, si nécessaire, son RCP (résumé des caractéristiques du produit) sera
mis à jour...;
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