Description : Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité KAFTRIO dans l'indication
« en association avec KALYDECO (ivacaftor) dans le traitement des patients atteints
de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus, non porteurs d’une mutation F508del du gène
CFTR (cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator) et porteurs d’une mutation
répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données in vitro disponibles
(voir rubrique 5.1 du RCP) ».;
Pays