" /> Réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale (2020) - CISMeF





Titre : Réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale (2020);

URL : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217856/fr/reevaluation-des-criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-bioprotheses-valvulaires-aortiques-par-voie-arterielle-transcutanee-ou-par-voie-transapicale-2020

Description : En 2018, la Haute Autorité de santé (HAS) a procédé à la réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter, aussi appelées TAVIs. Elle avait recommandé un maintien d’un encadrement des centres implanteurs pour une période courte. C’est dans ce cadre que la HAS a procédé à : une analyse des données d’implantation en France une actualisation des données de la littérature une consultation des Conseils Nationaux Professionnels concernés. Au regard des données disponibles, il n’y a pas d’argument pour remettre en cause les critères d’éligibilité des centres implantant des TAVIs tels qu’édictées dans l’arrêté du 28 mars 2019. Plus particulièrement, il est indispensable de pouvoir disposer dans le même bâtiment des plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque en conservant dans chaque centre des niveaux d’expertise élevés à la fois dans l’implantation des TAVIs et dans la prise en charge chirurgicale de valvulopathies aortiques. Il est recommandé de conserver un seuil d’au moins 100 TAVIs par an par centre (après deux ans d’activité) et un seuil d’au moins 200 actes de chirurgie valvulaire par an. Pour un centre nouvellement créé débutant son activité, les opérateurs doivent avoir été formés dans un centre à haut volume déjà autorisé.;

Année : 2020;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ******médicaments
******pharmacie
***cardiologie
***médecine et chirurgie vasculaire
***thérapeutique
***évaluation technologique
***dispositifs médicaux

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22/04/2024


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