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Picato (mébutate d’ingénol) : suspension de l’autorisation de mise sur le marché dans
l’attente des conclusions de la réévaluation du rapport bénéfice/risque - CISMeF
Picato (mébutate d’ingénol) : suspension de l’autorisation de mise sur le marché dans
l’attente des conclusions de la réévaluation du rapport bénéfice/risqueDocument
Titre : Picato (mébutate d’ingénol) : suspension de l’autorisation de mise sur le marché dans
l’attente des conclusions de la réévaluation du rapport bénéfice/risque;
Description : La Commission européenne a décidé sur recommandation de l’agence européenne des médicaments
(EMA), de suspendre, par mesure de précaution, l’autorisation de mise sur le marché
européenne du médicament Picato gel. Cette décision fait suite à la réévaluation en
cours du rapport bénéfice/risque de ce médicament, engagée au mois de septembre 2019
au regard de nouvelles données disponibles sur le risque potentiel de cancer cutané
dans la zone traitée par ce médicament. Nous demandons par conséquent aux médecins
de ne plus prescrire ce traitement, aux pharmaciens de ne plus le délivrer et aux
patients de ne plus l’utiliser. En cas d’apparition de nouvelles lésions cutanées,
d’excroissance ou de symptômes inhabituels, nous recommandons aux patients de consulter
leur médecin...;
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