Description : Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MULTIHANCE est
important dans l’extension d’indication de l’AMM chez l’enfant de 2 à 18 ans. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les données de
pharmacocinétique de MULTIHANCE chez l’enfant âgé de 2 à 18 ans, - le caractère indispensable
de ce médicament dans l’imagerie diagnostique du foie, étant donné la captation hépatocytaire
en phase tardive, spécifique à MULTIHANCE, - la classification de MULTIHANCE comme
étant à risque intermédiaire de fibrose néphrogénique systémique et à risque élevé
d’accumulation de gadolinium dans le cerveau, - l’absence de données sur la qualité
de vie, mais la réalisation de l’imagerie pouvant permettre d’effectuer un diagnostic
en évitant la réalisation d’une biopsie, la Commission considère que MULTIHANCE apporte
une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique
actuelle de l’imagerie du foie, chez les enfants âgés de 2 ans à 18 ans.;
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