Sous-titre : Intérêt clinique important en association à la dexaméthasone seule dans le myélome
multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement et progrès
thérapeutique mineur par rapport à l’association bortézomib et dexaméthasone dans
la stratégie thérapeutique.;
Description : KYPROLIS a l’AMM en association à la dexaméthasone seule dans le traitement du
myélome multiple chez les adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Sa
posologie en bithérapie est différente de celle de la trithérapie. La supériorité
de la bithérapie associant KYPROLIS à la dexaméthasone par rapport à l’association
bortézomib dexaméthasone a été démontrée en termes de survie sans progression (gain
absolu de 9,3 mois). Une réduction de risque de décès de 21% par rapport à l’association
bortézomib plus dexaméthasone a été observée. L’association KYPROLIS dexaméthasone
augmente le risque d’insuffisance cardiaque par rapport à l’association bortézomib
dexaméthasone : 8,6 % versus 3,3 % et en particulier une diminution de la fraction
d’éjection ventriculaire de 2,4 % versus 0,9 %. Un dépistage d’éventuels troubles
cardiaques est nécessaire à l’instauration du traitement notamment par échocardiographie
et tous les patients doivent être surveillés au cours du traitement pour détecter
des signes de surcharge hydrique, en particulier les patients présentant un risque
d’insuffisance cardiaque...;
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