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Keytruda (pembrolizumab) : Restriction d’indication dans le traitement des patients
adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles
à une chimiothérapie à base de cisplatine - Lettre aux professionnels de santé - CISMeF
Keytruda (pembrolizumab) : Restriction d’indication dans le traitement des patients
adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles
à une chimiothérapie à base de cisplatine - Lettre aux professionnels de santéDocument
Titre : Keytruda (pembrolizumab) : Restriction d’indication dans le traitement des patients
adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles
à une chimiothérapie à base de cisplatine - Lettre aux professionnels de santé;
Sous-titre : Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie, pharmaciens
hospitaliers ;
Description : En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), MSD souhaite vous communiquer
les informations suivantes : Les données préliminaires d’une étude clinique en
cours (KEYNOTE-361) ont montré un taux de survie réduit avec Keytruda en monothérapie
comparé à une chimiothérapie standard lors de son utilisation en traitement de première
ligne du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez les patients
dont la tumeur présente une faible expression de la protéine PD-L1 (programmed death-ligand
1). Par conséquent, l’indication de Keytruda dans le traitement des adultes atteints
de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie
à base de cisplatine va être modifiée comme suit : « Keytruda est indiqué en monothérapie
dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement
avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine et dont
les tumeurs expriment PD-L1 avec un score positif combiné (CPS) 10 ». L’indication
de Keytruda dans le traitement des adultes atteints d’un carcinome urothélial localement
avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de
platine reste inchangée...;
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