Description : Selon les premières constatations de l’étude Tsepamo menée actuellement au Botswana,
il existerait un risque accru d’anomalies du tube neural (ATN) touchant le cerveau,
la colonne vertébrale et la moelle épinière chez des nourrissons nés de mères traitées
par le dolutégravir au moment de la conception. Aucun cas n’a été signalé chez des
nourrissons nés de mères ayant amorcé un traitement par le dolutégravir durant la
grossesse. Bien que l’expérience liée à la prise de dolutégravir durant la grossesse
soit limitée, les données tirées d’études sur des animaux, du Registre de l’emploi
des antirétroviraux chez la femme enceinte, des essais cliniques et de la pharmacovigilance
n’ont fait ressortir aucun problème d’innocuité similaire. On invite les professionnels
de la santé : à éviter de prescrire du dolutégravir aux femmes en âge de procréer
qui tentent de devenir enceintes, sauf si aucune autre option thérapeutique adéquate
n’est disponible; à tenir compte des risques et bienfaits du traitement par le
dolutégravir lorsqu’il est prescrit aux femmes en âge de procréer; à informer
les femmes en âge de procréer du risque potentiel d’ATN lors de la prise du dolutégravir
au moment de la conception ou, par mesure de précaution, durant le premier trimestre
de grossesse; à faire passer un test de grossesse aux femmes en âge de procréer
avant l’instauration du traitement; à conseiller aux femmes en âge de procréer
qui prennent du dolutégravir d’éviter de tomber enceintes et d’utiliser un moyen de
contraception efficace tout au long du traitement; à instaurer un autre schéma
thérapeutique lorsqu’une grossesse est confirmée durant le premier trimestre et la
prise de dolutégravir...;