Sous-titre : Intérêt clinique faible dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP) en classe fonctionnelle III, en trithérapie, mais pas d’avantage clinique démontré
dans la prise en charge de cette maladie Intérêt clinique insuffisant pour justifier
son remboursementdans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, ou III
en monothérapie ou en bithérapie;
Description : UPTRAVI a l’AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
en classe fonctionnelle OMS II-III, en association, chez les patients insuffisamment
contrôlés par un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et/ou par un inhibiteur
de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE-5), et en monothérapie chez les patients qui
ne peuvent pas être traités par ARE ou IPDE-5 Son efficacité, en association ou non
à un ARE et/ou un IPDE-5, n’a été démontrée que par rapport au placebo, après une
durée médiane de traitement de 15 à 17 mois, principalement sur la réduction des aggravations
de l’HTAP. Aucune différence n’a étéobservée en termes de mortalité par rapport au
placebo. Il s’agit d’un médicament de l’HTAP utilisant la voie de la prostacycline,
son utilisation est requise dans l’HTAP à partir de la classe fonctionnelle III et
uniquement chez les patients insuffisamment contrôlés par une bithérapie par ARE /
IPDE-5, dans le cadre d’une trithérapie avec ces deux molécules...;
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