Titre : BESPONSA (inotuzumab ozogamicine), anticorps monoclonal antinéoplasique;
Sous-titre : Dans le traitement de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B, d’expression
positive du CD22 en rechute ou réfractaire, - avec chromosome Philadelphie négatif
(Phi-) : intérêt clinique faible et pas d’avantage clinique démontré par rapport aux
chimiothérapies standards - avec chromosome Philadelphie positif (Phi ) : intérêt
clinique insuffisant pour justifier sa prise en charge;
Description : BESPONSA a l’AMM en monothérapie dans le traitement des adultes ayant une leucémie
aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute
ou réfractaire. Les adultes avec chromosome Philadelphie positif (Phi ) doivent être
en échec de traitement d’au moins 1 inhibiteur de tyrosine kinase (ITK). Dans
la LAL B en rechute ou réfractaire, aucun gain sur la survie globale n’a été démontré
par rapport aux chimiothérapies standards. Le taux de rémission hématologique (80,7%
versus 29,4%) et le recours à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (43%
versus 11%) ont été plus élevés dans le groupe inotuzumab ozogamicine que dans le
groupe chimiothérapies standards, avec cependant une mortalité à 100 jours post-greffe
plus élevée avec BESPONSA qu’avec les chimiothérapies standards (26% versus 6%).
Il existe un risque plus élevé de maladie veino-occlusive hépatique/syndrome d’obstruction
sinusoïdale avec BESPONSA qu’avec les chimiothérapies standards ; cet événement indésirable
peut être sévère voire fatal. Dans la LAL Phi en rechute ou réfractaire, BESPONSA
n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique...;
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