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XELJANZ (tofacitinib), anti-JAK 1 et 3 - CISMeF
XELJANZ (tofacitinib), anti-JAK 1 et 3Document
Titre : XELJANZ (tofacitinib), anti-JAK 1 et 3;
Sous-titre : Inscription - Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde en échec d’un ou de plusieurs traitements de fond;
Description : XELJANZ a l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) après échec
d’un ou de plusieurs traitements de fond. Il s’administre par voie orale, deux fois
par jour. C’est un traitement de 2ème intention après échec des traitements de
fond classiques tel que le méthotrexate (MTX) ou en 3ème intention (échec d’un médicament
biologique) ou plus (échec de plusieurs traitements de fond classiques et/ou biologiques).
Sa non-infériorité a été démontrée en association au MTX par rapport à l’adalimumab
en association au MTX en 2ème intention (échec du MTX), sa supériorité n’a pas été
démontrée. XELJANZ n’a pas été comparé aux alternatives disponibles en 3ème intention
(notamment tocilizumab, abatacept, rituximab). Il existe des inquiétudes en
termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux,
cardiovasculaires et carcinogènes...;
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