Titre : GAZYVARO (obinutuzumab), anticorps monoclonal;
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré, en association à la bendamustine en induction suivi
d’un traitement d’entretien, dans le traitement du lymphome folliculaire en cas de
non-réponse ou de progression, pendant ou dans les 6 mois suivant un traitement incluant
du rituximab;
Description : GAZYVARO a désormais l’AMM dans le cadre d’une stratégie thérapeutique chez les
patients ayant un lymphome folliculaire (LF), en cas de non-réponse ou de progression,
pendant ou dans les 6 mois suivant un traitement incluant du rituximab. La stratégie
thérapeutique GAZYVARO bendamustine (induction) suivi par un traitement d’entretien
par GAZYVARO a amélioré la survie sans progression des patients par rapport à un traitement
par bendamustine seule chez les patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent
en rechute précoce et chez les patients ayant un lymphome folliculaire. Aucune
amélioration de la survie globale n’a été démontrée. Plusieurs réserves ont été
émises sur le schéma de l’étude dont la conception a pu favoriser le groupe GAZYVARO
par rapport à la bendamustine. Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique
incluant GAZYVARO associé à la bendamustine en induction, suivi d’un traitement d’entretien
par GAZYVARO est important dans l’indication de l’AMM...;
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