Titre : HYQVIA, (Immunoglobuline humaine normale);
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres immunoglobulines dans le traitement
substitutif de l'adulte ayant un déficit immunitaire primitif ou secondaire;
Description : HYQVIA a l’AMM dans le traitement substitutif de l’adulte ayant un déficit immunitaire
primitif ou secondaire en cas de myélome ou de leucémie lymphoïde chronique (LLC)
avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes. L’association
d’une immunoglobuline humaine normale de type IgG, à la hyaluronidase humaine recombinante
permet d’administrer HYQVIA en une seule injection sous cutanée toutes les 3 à 4 semaines.
Il permet d’obtenir un taux annuel d'infections bactériennes graves aiguës de 0,025,
inférieur au seuil de 1 prédéfini par les agences de santé. L’avantage d’HYQVIA,
qui permet une administration SC mensuelle en un site unique ne s’est pas traduit
par une amélioration de la qualité de vie par rapport aux IgIV administrées mensuellement
en un site unique ou IgSC administrée de façon hebdomadaire en plusieurs sites.
Compte tenu de l’absence de donnée comparative directe versus les autres immunoglobulines
et de l’absence de donnée dans les déficits immunitaires secondaires et en instauration
d’un traitement par Ig dans les déficits immunitaires primitifs, le choix d’une Ig
par rapport à une autre ne peut être précisé...;
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