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OPSUMIT (macitentan), antagoniste des récepteurs de l’endothéline - CISMeF
OPSUMIT (macitentan), antagoniste des récepteurs de l’endothélineDocument
Titre : OPSUMIT (macitentan), antagoniste des récepteurs de l’endothéline;
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe
fonctionnelle II ou III par rapport aux traitements disponibles;
Description : OPSUMIT a l’AMM, en monothérapie ou en association, pour le traitement au long cours
des patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe
fonctionnelle OMS II ou III. Son efficacité a été démontrée chez des patients atteints
d’HTAP idiopathique et héritable, associée aux connectivites et associée à des cardiopathies
congénitales simples corrigées. Une étude de morbi-mortalité versus placebo est
en faveur du macitentan sur un critère combiné associant des éléments de poids différent.
Les résultats reposent principalement sur la réduction des épisodes d’aggravations
de l’HTAP. Aucune différence significative en termes de mortalité n’a été observée.
Le service médical rendu par OPSUMIT en monothérapie ou en association thérapeutique,
dans le traitement au long cours des patients adultes atteints d’hypertension artérielle
pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II ou III est modéré...;
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