Description : BOSULIF a l’AMM dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde
chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph ) en phase chronique (PC), en
phase accélérée (PA) et en crise blastique (CB) précédemment traités par un ou plusieurs
inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib (GLIVEC), le nilotinib
(TASIGNA) et le dasatinib (SPRYCEL) ne sont pas considérés comme des traitements appropriés.
Les données évaluant l’apport thérapeutique de BOSULIF comme traitement de recours
de la LMC sont limitées et s’appuient sur une étude de phase I/II non comparative
qui ne permet pas de démontrer un avantage par rapport aux traitements disponibles.
Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication et à la posologie
de l’AMM...;
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