Description : TYSABRI est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives
de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants
: - Patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une forme très active de la
maladie malgré un traitement par interféron bêta ou acétate de glatiramère. Ces patients
peuvent être définis comme n'ayant pas répondu à un traitement complet et bien conduit
par interféron bêta ou acétate de glatiramère (habituellement d'une durée d'au moins
un an). Les patients doivent avoir présenté au moins 1 poussée au cours de l'année
précédente alors qu'ils étaient sous traitement et doivent présenter au moins 9 lésions
hyperintenses en T2 à l'Imagerie par Résonance magnétique (IRM) cérébrale ou au moins
1 lésion rehaussée après injection de Gadolinium. Un « non répondeur » peut également
être défini comme un patient dont le taux de poussées n'a pas changé ou a augmenté
par rapport à l'année précédente ou qui continue à présenter des poussées sévères.
ou - Patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente
sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours
d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium
sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en
T2 par rapport à une IRM antérieure récente...;
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