N1-VALIDE ELELYSO Taliglucérase alfa - Sommaire des motifs de décision ELELYSO Taliglucerase alfa - Summary Basis of Decision https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00186 Elelyso a été autorisé pour le traitement enzymatique substitutif (TES) de longue
durée chez les adultes qui présentent un diagnostic confirmé de maladie de Gaucher
de type 1. Elelyso peut également être utilisé chez les enfants qui présentent un
diagnostic confirmé de maladie de Gaucher de type 1 et chez ceux qui présentent des
manifestations hématologiques avec un diagnostic confirmé de maladie de Gaucher de
type 3. Les données cliniques sont limitées chez les enfants de 2 à 17 ans... 2014 false false false Santé Canada Canada français anglais résumé des caractéristiques du produit agrément de médicaments Canada taliglucérase alfa taliglucérase alfa thérapie enzymatique substitutive protéines recombinantes adulte enfant maladie de Gaucher taliglucérase alfa Maladie de Gaucher de type 1 Maladie de Gaucher de type 3 maladies rares évaluation de médicament Appréciation des risques résultat thérapeutique essais cliniques comme sujet perfusions veineuses glucosylceramidase glucosylceramidase