Libellé préféré : ételcalcétide;

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N1-SUPERVISEE
PARSABIV (ételcalcetide), agent anti-parathyroïdien
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés par rapport à MIMPARA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768605/fr/parsabiv-etelcalcetide-agent-anti-parathyroidien
PARSABIV a l’AMM dans le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire (HPTS) chez les adultes hémodialysés atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC). Dans une étude comparative randomisée versus MIMPARA, le pourcentage des patients ayant une diminution 50 % du taux moyen de parathormone (PTH) par rapport à l’inclusion et de ceux ayant une diminution 30 % a été plus important dans le groupe traité par PARSABIV. Les hypocalcémies et les troubles cardiaques ont été plus fréquents dans le groupe traité par PARSABIV. Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
résultat thérapeutique
hyperparathyroïdie secondaire
adulte
injections veineuses
Hémodialyse
calcimimétiques
calcimimétiques
hormone parathyroïdienne
insuffisance rénale chronique
peptides
peptides
ételcalcétide
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
PARSABIV
PARSABIV 2,5 mg, solution injectable
PARSABIV 5 mg, solution injectable
PARSABIV 10 mg, solution injectable
hyperparathyroïdie due à une insuffisance rénale
Recherche comparative sur l'efficacité
ételcalcétide
ételcalcétide
dialyse rénale
chlorhydrate d'ételcalcétide
chlorhydrate d'ételcalcétide

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N1-SUPERVISEE
Parsabiv - ételcalcétide - etelcalcetide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Parsabiv
Parsabiv est un médicament utilisé pour réduire les taux d’hormone parathyroïdienne chez les adultes qui présentent des taux élevés de cette hormone en raison de leur maladie rénale de longue durée (hyperparathyroïdie secondaire). L’hormone parathyroïdienne est produite par les glandes parathyroïdes situées dans le cou et régule les taux de calcium et de phosphate. Des niveaux élevés d’hormone parathyroïdienne peuvent entraîner une perte de calcium osseux, des douleurs osseuses et des fractures, ainsi que des troubles cardiaques et circulatoires. Parsabiv est utilisé chez les patients sous hémodialyse (une technique permettant d’éliminer les déchets contenus dans le sang à l’aide d’une machine qui filtre le sang). Il contient le principe actif ételcalcétide...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
hyperparathyroïdie secondaire
adulte
injections veineuses
Hémodialyse
calcimimétiques
calcimimétiques
hormone parathyroïdienne
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
insuffisance rénale chronique
peptides
peptides
évaluation préclinique de médicament
ételcalcétide
PARSABIV
PARSABIV 2,5 mg, solution injectable
PARSABIV 5 mg, solution injectable
PARSABIV 10 mg, solution injectable
ételcalcétide
ételcalcétide
dialyse rénale
chlorhydrate d'ételcalcétide
chlorhydrate d'ételcalcétide

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27/04/2024


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