MicrosphèresDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568310/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des carcinomes hépato-cellulaires non résécables de stade BCLC 0/A ou stade B/C chez des patients ayant : un état général conservé (score ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A ou B) ; chez qui les autres options thérapeutiques recommandées ne sont pas retenues en RCP. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres options thérapeutiques recommandées.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
radio-isotopes de l'yttrium
évaluation technologique
Yttrium-90
microsphères

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N1-SUPERVISEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568307/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Métastases hépatiques du cancer colorectal (MHCCR) L’indication doit être discutée en RCP et les patients doivent répondre à l’ensemble des critères suivants : état général conservé [score ECOG 2] ; absence d'envahissement tumoral hépatique important ( 25%) ; absence de localisation extra-hépatique évolutive ; avoir été réfractaires ou intolérants aux thérapeutiques systémiques recommandées en 1ère ligne. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres options thérapeutiques recommandées.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
radio-isotopes de l'yttrium
évaluation technologique
Yttrium-90
microsphères

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N1-SUPERVISEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568325/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Première ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes intrahépatiques (CCi) naïfs, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après résection, avec ou sans association à une chimiothérapie, chez des patients présentant : Un état général préservé (indice fonctionnel 1) lorsque traités par THERASPHERE en association à une chimiothérapie concomitante ou indice fonctionnel 2 lorsque traités par THERASPHERE seul ; Une absence de diffusion extra-hépatique ; Une charge tumorale 50% et un score Child-Pugh A-B. Amélioration du service attendu IV (mineure) Chimiothérapie systémique seule ou traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») pour les patients non éligibles à une chimiothérapie.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Yttrium-90
microsphères
radio-isotopes de l'yttrium

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOSPHERE
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518847/fr/embosphere
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires Tumeurs hypervasculaires du rachis : traitement d’appoint et pré opératoire des tumeurs bénignes (ostéoblastomes, hémangiomes vertébraux, kystes osseux anévrismaux) et des métastases, les tumeurs intrarachidiennes ; Épistaxis essentielles (traumatiques, iatrogènes, maladie de Rendu Osler) ; Tumeurs hypervasculaires de l’encéphale, de la tête et du cou ; Lésions artérioveineuses spinales et para-vertébrales ; Indications en dehors de la topographie cranio-encéphalique Fibromes utérins symptomatiques ; Embolisation artérielle tumorale (tumeurs hépatiques (primitives et métastases)) ; Embolisation portale pré-opératoire dans le traitement des cancers primitifs et métastasiques du foie et des cancers des voies biliaires ; Tumeurs rénales bénignes et malignes à titre palliatif ; Tumeur des organes pleins en dehors du foie (notamment hémorragies des tumeurs du sein ulcérées non opérables ou en pré opératoire) ; Tumeurs osseuses primitives ou secondaires, en contexte palliatif ou pré opératoire ; Hémoptysies d’origine systémique : L’embolisation des artères bronchiques ou systémiques des patients asymptomatiques est exceptionnelle (insuffisance cardiaque par hyper débit sur shunt gauche/gauche) ; L’embolisation des artères bronchiques ou systémiques des patients symptomatiques est effectuée en cas : De saignement chronique ou récidivant ; D’hémoptysies sévères soit pour des critères quantitatifs (liée à l’importance du saignement supérieur à 200 ml en 24 heures) soit en fonction du retentissement clinique ; Hémorragie d’origine vasculaire : Embolisation artérielle des hémorragies digestives hautes, hépatiques, spléniques ; Hémorragie d’origine pelvienne en dehors du post partum (complications de la chirurgie gynécologique, vésico-prostatique, tumeurs inopérables d’origine gynécologique ou vésico-prostatique) ; Hémorragie du post-partum. Indications liées à une hypertrophie bénigne de la prostate Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients chez les patients intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication aux autres traitements chirurgicaux ou endoscopiques. De même que dans les avis du 5 décembre 2017 et 6 juillet 2021, et selon le marquage CE, la commission ne retient pas les indications relatives aux : Fistules artério-veineuses durales ; Fistules carotido-caverneuses ; Hémoptysies d’origine artérielle pulmonaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microsphères
microsphère d'embolisation

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOGOLD
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518643/fr/embogold
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires Tumeurs hypervasculaires du rachis : traitement d’appoint et pré opératoire des tumeurs bénignes (ostéoblastomes, hémangiomes vertébraux, kystes osseux anévrismaux) et des métastases, les tumeurs intrarachidiennes ; Épistaxis essentielles (traumatiques, iatrogènes, maladie de Rendu Osler) ; Tumeurs hypervasculaires de l’encéphale, de la tête et du cou ; Lésions artérioveineuses spinales et para-vertébrales ; Indications en dehors de la topographie cranio-encéphalique Fibromes utérins symptomatiques ; Embolisation artérielle tumorale (tumeurs hépatiques (primitives et métastases)) ; Embolisation portale pré-opératoire dans le traitement des cancers primitifs et métastasiques du foie et des cancers des voies biliaires ; Tumeurs rénales bénignes et malignes à titre palliatif ; Tumeur des organes pleins en dehors du foie (notamment hémorragies des tumeurs du sein ulcérées non opérables ou en pré opératoire) ; Tumeurs osseuses primitives ou secondaires, en contexte palliatif ou pré opératoire ; Hémoptysies d’origine systémique : L’embolisation des artères bronchiques ou systémiques des patients asymptomatiques est exceptionnelle (insuffisance cardiaque par hyper débit sur shunt gauche/gauche) ; L’embolisation des artères bronchiques ou systémiques des patients symptomatiques est effectuée en cas : De saignement chronique ou récidivant ; D’hémoptysies sévères soit pour des critères quantitatifs (liée à l’importance du saignement supérieur à 200 ml en 24 heures) soit en fonction du retentissement clinique ; Hémorragie d’origine vasculaire : Embolisation artérielle des hémorragies digestives hautes, hépatiques, spléniques ; Hémorragie d’origine pelvienne en dehors du post partum (complications de la chirurgie gynécologique, vésico-prostatique, tumeurs inopérables d’origine gynécologique ou vésico-prostatique) ; Hémorragie du post-partum. Indications liées à une hypertrophie bénigne de la prostate Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients chez les patients intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication aux autres traitements chirurgicaux ou endoscopiques. De même que dans les avis du 5 décembre 2017 et 6 juillet 2021, et selon le marquage CE, la commission ne retient pas les indications relatives aux : Fistules artério-veineuses durales ; Fistules carotido-caverneuses ; Hémoptysies d’origine artérielle pulmonaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microsphères
microsphère d'embolisation

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N2-AUTOINDEXEE
SIR-SPHERES Y-90 RESIN MICROSPHERES (SIR-SPHERES)
Microsphères d’Yttrium 90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3341504/fr/sir-spheres-y-90-resin-microspheres-sir-spheres
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement palliatif des carcinomes hépatocellulaires non résécables, de stade BCLC B/C, sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients ayant : Un état général conservé (score ECOG 0-1), Une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A ou B), Chez qui ni la chimioembolisation transartérielle (TACE) ni le traitement systémique ne sont retenus en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP). Métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique. Les patients doivent répondre à l’ensemble des critères suivants : État général conservé [score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 2], Absence d'envahissement tumoral hépatique important ( 25%), Absence de localisation extra-hépatique évolutive définie en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP), selon les recommandations en vigueur, Réfractaires ou intolérants à l'ensemble des thérapeutiques systémiques recommandées. L’évolution sous chimiothérapie doit être documentée. Amélioration du service attendu IV (mineure) Dans l’indication retenue relative au traitement des carcinomes hépato-cellulaires. IV (mineure) Dans l’indication retenue relative au traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Yttrium-90
systèmes d'information de radiologie
yttrium
microsphères
yttrium

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N2-AUTOINDEXEE
Radio-embolisation par microsphères marquées à l’yttrium 90 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé (cancer primaire du foie)
https://www.cochrane.org/fr/CD011313/LIVER_radio-embolisation-par-microspheres-marquees-lyttrium-90-pour-le-traitement-du-carcinome
Problématique de la revue Quels sont les effets bénéfiques et les inconvénients de la radio-embolisation par microsphères d'yttrium 90 par rapport au placebo, à l'absence d'intervention ou aux autres interventions disponibles, chez les personnes atteintes d'un cancer avancé du foie ? Contexte Le carcinome hépatocellulaire (c'est-à-dire le cancer primaire du foie) est la tumeur maligne du foie la plus fréquente et la cinquième plus répandue dans le monde. Chez la majorité des gens, le carcinome hépatocellulaire est diagnostiqué à un stade avancé. Pour ces personnes, les options de traitement comprennent l'ablation (qui détruit la tumeur), l'embolisation (qui utilise des substances pour bloquer ou diminuer le flux sanguin dans l'artère hépatique vers la tumeur), la radiothérapie et le sorafénib (thérapie ciblée qui utilise une substance pour identifier et attaquer les cellules cancéreuses tout en évitant les cellules normales). La radio-embolisation par microsphères d'yttrium consiste à injecter dans le flux sanguin de la tumeur de très petites sphères auxquelles est fixée une matière radioactive. La radioactivité est censée détruire la tumeur du foie sans affecter les autres parties du corps.
2020
Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
cancer
Yttrium
yttrium
Cancer du foie
Carcinome hépatocellulaire
radio-isotopes de l'yttrium
microsphères
radiographie
Adénocarcinome de la prostate
carcinome hépatocellulaire, sai
principal
carcinome hépatocellulaire
brevets comme sujet
tumeur maligne, sai
radio

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N2-AUTOINDEXEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3151132/fr/therasphere
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Dans les indications retenues, à savoir: Métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique Première ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes intrahépatiques (CCi) naïfs, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après résection, avec ou sans association à une chimiothérapie Insuffisant En deuxième ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes intrahépatiques, réfractaires à la chimiothérapie, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après résection, sans association, chez des patients présentant : • Un état général préservé (indice fonctionnel 1) ; • Une charge tumorale 25% et bilirubinémie 2 mg/dL Amélioration du service attendu V (absence) Dans le traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique : - par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») IV (mineure) Dans le traitement palliatif de première ligne des cholangiocarcinomes intrahépatiques naïfs : - par rapport à la chimiothérapie ou au traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») pour les patients non éligibles à une chimiothérapie.
2020
Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microsphères
radio-isotopes de l'yttrium
Adénocarcinome de la prostate
yttrium
Yttrium
yttrium

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N2-AUTOINDEXEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197014/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique Les patients doivent répondre à l’ensemble des critères suivants : État général conservé [score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 2] ; Absence d'envahissement tumoral hépatique important ( 25%) ; Absence de localisation extra-hépatique ; Réfractaires ou intolérants à l’ensemble des thérapeutiques IV et orales reconnues. La progression sous chimiothérapie doit être documentée. Première ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes intrahépatiques (CCi) naïfs, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après résection, avec ou sans association à une chimiothérapie, chez des patients présentant : Un état général préservé (indice fonctionnel 1) lorsque traités par THERASPHERE en association à une chimiothérapie concomitante ou indice fonctionnel 2 lorsque traités par THERASPHERE seul ; Une absence de diffusion extra-hépatique; Une charge tumorale 50% et un score Child-Pugh A-B. Insuffisant en deuxième ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes intrahépatiques, réfractaires à la chimiothérapie, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après résection, sans association, chez des patients présentant : Un état général préservé (indice fonctionnel 1) ; Une charge tumorale 25% et bilirubinémie 2 mg/dL Amélioration du service attendu V (absence) Dans le traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique : par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») IV (mineure) Dans le traitement palliatif de première ligne des cholangiocarcinomes intrahépatiques naïfs : par rapport à la chimiothérapie ou au traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») pour les patients non éligibles à une chimiothérapie.
2020
Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Yttrium
microsphères
yttrium
radio-isotopes de l'yttrium
Adénocarcinome de la prostate

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N1-SUPERVISEE
DC BEAD
microsphère d’hydrogel à libération contrôlée de principe actif pour chimio-embolisation artérielle hépatique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098357/fr/dc-bead
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de DC BEAD dans les carcinomes hépatocellulaires de stade intermédiaire, sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients présentant une fonction hépatique préservée et un état général conservé et qui ne sont pas éligibles à un traitement curatif. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au Technique de chimio-embolisation artérielle hépatique conventionnelle (cTACE)
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
microsphères
hydrogel
chimioembolisation thérapeutique
chimioembolisation de l'artère hépatique
soins palliatifs
carcinome hépatocellulaire
multinodulaire
carcinome hépatocellulaire
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831678/fr/therasphere
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique de THERASPHERE dans les carcinomes hépatocellulaires de stade BCLC B/C, avec thrombose portale, chez des patients ayant un état général conservé, une fonction hépatique préservée et qui ne sont pas éligibles ou en échec au sorafénib ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care »)
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
radio-isotopes de l'yttrium
microsphères
Yttrium
yttrium
Adénocarcinome de la prostate

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOSPHERE
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819623/fr/embosphere
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’embolisation artérielle et veineuse. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux particules de PVA sphériques ou non. Par rapport aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) décrites dans la nomen-clature recommandée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
microsphères

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOGOLD
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819629/fr/embogold
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’embolisation artérielle et veineuse. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux particules de PVA sphériques ou non. Par rapport aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) décrites dans la nomenclature recommandée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
microsphères

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N2-AUTOINDEXEE
SIR-SPHERES
microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896412/fr/sir-spheres
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de SIR-SPHERES dans les carcinomes hépatocellulaires de stade BCLC B/C, sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients ayant un état général conservé, une fonction hépatique préservée et qui ne sont pas éligibles ou en échec au sorafénib ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care »)
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Yttrium
Adénocarcinome de la prostate
systèmes d'information de radiologie
radio-isotopes de l'yttrium
yttrium
microsphères
yttrium

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N1-VALIDE
SIR-SPHERES - Microsphères d'Yttrium-90
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023879/fr/sir-spheres
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023878/fr/sir-spheres
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de SIR-SPHERES dans les métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au traitement symptomatique adapté
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
tumeurs colorectales
tumeurs du foie
échec thérapeutique
Injection intraartérielle hépatique in situ d'agent pharmacologique radio-isotopique sans embolisation de particules, par voie artérielle transcutanée
radio-isotopes de l'yttrium
radio-isotopes de l'yttrium
microsphères
résultat thérapeutique

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N3-AUTOINDEXEE
ENANTONE L.P. 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée
CIS : 63558417 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63558417
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Enantone
ENANTONE LP
microsphères

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N3-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée.ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée.boîte de 1 (1 flacon 1 ampoule)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400021
2004
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
Enantone
microsphères
injections
ENANTONE LP
poudres
suspensions

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N3-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée, (130 mg poudre en flacon 2 ml de solution en ampoule)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399476
2002
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
poudres
ENANTONE LP
Enantone
microsphères

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