Description : Une hépatopathie d'origine médicamenteuse, incluant des cas de lésions hépatiques
graves, a été signalée avec l'emploi de ZELBORAF. La monographie de ZELBORAF sera
mise à jour afin d'inclure les renseignements pertinents relatifs au risque d'hépatopathie
d'origine médicamenteuse. Les médecins doivent discuter avec leurs patients de l'information
actuellement disponible, ainsi que des bienfaits et des risques associés à l'emploi
de ZELBORAF. On rappelle aux prescripteurs d'évaluer les taux de transaminases, de
phosphatase alcaline et de bilirubine avant l'instauration du traitement par ZELBORAF,
puis tous les mois pendant le traitement ou selon le besoin clinique. Les lésions
hépatiques doivent être prises en charge par une réduction de la dose, une interruption
temporaire ou l'arrêt du traitement par ZELBORAF...;