Description : Chez des patients atteints de myélome multiple traités par REVLIMID en association
avec la dexaméthasone, les cas de grave atteinte hépatique suivants ont été signalés
: insuffisance hépatique aiguë, hépatite toxique, hépatite cytolytique, hépatite cholestatique
et hépatite mixte cytolytique/cholestatique. Certains de ces cas se sont révélés fatals.
Le mécanisme de l'hépatotoxicité grave d'origine médicamenteuse chez les patients
exposés à REVLIMID n'est pas connu. Une maladie hépatique virale préexistante, des
taux d'enzymes hépatiques élevés dès le départ et la prise concomitante d'autres médicaments
pourraient être des facteurs de risque. Les taux d'enzymes hépatiques doivent être
vérifiés périodiquement. REVLIMID doit être interrompu en présence d'une élévation
des taux d'enzymes hépatiques. Après un retour aux valeurs de départ, la reprise du
traitement à une dose inférieure peut alors être envisagée...;
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