Description : Le 29 mai 2013, Santé Canada a émis à l'intention d'Astellas Pharma Canada Inc. un
avis de conformité du produit pharmaceutique Xtandi. L'autorisation de mise sur le
marché s'appuie sur l'information sur la qualité (caractéristiques chimiques et fabrication),
ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques (pharmacologie,
innocuité et efficacité) présentées. Après avoir examiné les données reçues, Santé
Canada estime que Xtandi a un profil avantages/risques favorable au traitement des
patients qui souffrent de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration,
qui ont subi une castration chimique ou chirurgicale et qui ont déjà été traités par
le docétaxel...;
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