Description : Le 18 octobre 2012, Santé Canada a émis à l'intention de GlaxoSmithKline Inc., un
avis de conformité du produit pharmaceutique Potiga. L'autorisation de commercialisation
s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études
non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (innocuité et
efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Potiga
a un profil avantages/risques favorable au traitement des crises d'épilepsie partielles
lorsqu'il est combiné à d'autres médicaments anticonvulsifs chez l'adulte de plus
de 18 ans...;
Langue