Description : REVATIO 0,8 mg/ml, solution pour injection, a l'AMM chez les patients ayant une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) de classe fonctionnelle II et III, stable sur le plan
clinique et hémodynamique, en cours de traitement par REVATIO 20 mg mais qui sont
dans l'incapacité temporaire de prendre ce médicament par voie orale. L'extrapolation
des données disponibles pour REVATIO 20 mg par voie orale ne permet pas de documenter
avec un niveau de preuve suffisant l'intérêt clinique de REVATIO 0,8 mg/ml par voie
intraveineuse. Les risques encourus en cas d'interruption temporaire d'un traitement
par sildénafil ne sont pas documentés et, si cette interruption était impérative,
des alternatives existent pour le traitement de l'HTAP...;