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LAMALINE (paracétamol et poudre d'opium), antalgique - Nouvelle formulation - CISMeF
LAMALINE (paracétamol et poudre d'opium), antalgique - Nouvelle formulationDocument
Titre : LAMALINE (paracétamol et poudre d'opium), antalgique - Nouvelle formulation;
Sous-titre : Pas d'avantage clinique démontré dans la douleur aiguë ne répondant pas aux antalgiques
de palier 1 par rapport à l'association paracétamol 500 mg/codéine 30 mg;
Description : LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule est une nouvelle association de paracétamol et de poudre
d'opium qui ne contient pas de caféine. Par rapport à l'ancienne formulation de LAMALINE,
gélule, contenant de la caféine, cette nouvelle formulation contient davantage de
paracétamol et de poudre d'opium et le rapport de doses opium/paracétamol a été augmenté.
LAMALINE 500 mg/25 mg a une AMM limitée à la douleur aiguë d'intensité modérée à intense
et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques de palier 1 utilisés seuls. Cette
nouvelle formulation n'a pas d'AMM dans la douleur chronique, en l'absence de données
au delà de 10 jours d'utilisation. Dans la douleur aiguë, son efficacité analgésique
est non-inférieure à celle de l'association paracétamol 500 mg/codéine 30 mg...;
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