" /> Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xalkori - CISMeF





Titre : Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xalkori;

Sous-titre : Crizotinib, 200 et 250 mg, Capsule, Orale;

URL : https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00312

Description : Le 25 avril 2012, Santé Canada a émis à l'intention de Pfizer Canada Inc., un avis de conformité dans le cadre de la Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C), du produit pharmaceutique Xalkori. Le produit a été autorisé dans le cadre de la Ligne directrice sur les AC-C à cause du caractère prometteur des preuves cliniques et de la nécessité de procéder à des études de confirmation afin de vérifier les avantages cliniques. Les patients devraient être avisés du fait que l'autorisation de commercialisation a été émise avec conditions. Xalkori contient l'ingrédient médicinal crizotinib, qui est un inhibiteur de l'activité tyrosine kinase du gène ALK (lymphome anaplasique kinase). Xalkori est indiqué en monothérapie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé (pour lequel il n'existe aucun traitement curatif) ou métastatique ALK-positif...;

Année : 2012;

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Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : *******************************médicaments
********************pharmacie
************oncologie
************santé publique
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*********thérapeutique
********pneumologie
*****épidémiologie
****diagnostic
****allergologie et immunologie
****biostatistiques
****organisation et administration
****hématologie
****technologies pour la santé
****physiologie
****pédiatrie
****biologie
**gestion du risque
*addictologie

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09/05/2025


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