Description : Extension d'indication. Indication : « Votubia est indiqué chez les adultes ayant
un ang iomyolipome rénal (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bournevil le (STB)
qui présentent un risque de complications (sur la base de facteurs de risque tels
que la taille de la tumeur ou la présence d'un anévrisme ou la présence de tumeurs
multiples ou bilatérales) mais qui ne nécessitent pas d'intervention chirurgicale
immédiate.» « Votubia est indiqué chez les patients âgés de 3 ans et plus, ayant un
astrocytome sousépendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse
de Bourneville (STB), qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont
pas candidats à une résection chirurgicale de SEGA. L'efficacité a été démontrée sur
l'analyse de la variation du volume du SEGA. D'autres bénéfices cliniques, tels que
l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'ont pas été démontrés.»...;
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