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Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les
enfants dont le père a été traité avant la conception - CISMeF
Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les
enfants dont le père a été traité avant la conceptionDocument
Titre : Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les
enfants dont le père a été traité avant la conception;
Description : Une nouvelle étude du groupe d’intérêt scientifique (GIS) ANSM-Cnam Epi-Phare montre
une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, en particulier du trouble
du développement intellectuel, chez les enfants dont le père a été traité par valproate
dans les quatre mois précédant leur conception. En mai 2023, une première étude conduite
par les laboratoires pharmaceutiques concernés à la demande du comité de pharmacovigilance
(PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (Ema) suggérait un potentiel risque
de troubles neurodéveloppementaux, amenant l’ANSM à mettre en place des mesures d’information
des patients et des professionnels de santé. En 2025, nous avons modifié les conditions
de prescription et de délivrance, toujours dans l’objectif de limiter l’exposition
par le père des enfants à naître à ce traitement. Nous transmettons ces nouveaux résultats
au niveau européen où l’évaluation se poursuit...;
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