Description : Critères d'octroi de l'AAC Rezurock est indiqué pour le traitement des patients adultes
et des enfants âgés de 12 ans et plus atteints d’une maladie du greffon contre l’hôte
chronique (GVHD chronique) après l’échec d’au moins deux lignes antérieures de traitement
systémique. Les critères d’octroi pour l’accès à Rezurock sont : GVHD chronique
modérée ou sévère selon le consensus NIH (Jagasia MH, 2015) suite à une greffe de
cellules souches hématopoïétiques GVH chronique modérée : 3 organes atteints
avec un score 1, OU 1 seul organe atteint (sauf atteinte pulmonaire) avec un score
à 2, OU atteinte pulmonaire avec un score à 1. GVHD sévère : au moins un organe
à 3 (sauf atteinte pulmonaire) OU atteinte pulmonaire avec un score à 2. Patient
ayant reçu au moins 2 lignes de traitement systémique et maximum 5 lignes de traitement
administrées pour le traitement de la GVH chronique, comprenant des corticoïdes systémiques
et ruxolitinib . Poids 40 kg Age 12 ans Score de Karnofsky (si 16
ans) / Lansky (si 16 ans) 60 Corticoïdes à une dose stable durant les 2 semaines
précédentes Femme en âge de procréer avec test urinaire de grossesse négatif
Les femmes dont la fertilité est conservée doivent accepter d’employer une double
méthode contraceptive durant le traitement et les 3 mois suivants la dernière prise.
Indication de l'AAP refusée le 17/07/2025 : Traitement des patients âgés de 12 ans
et plus atteints d’une maladie du greffon contre l’hôte chronique (GvHD chronique)
après l’échec d’au moins deux lignes antérieures de traitement systémique...;
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