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Retour d’information sur le PRAC de juin 2024 (10 – 13 juin) - CISMeF
Retour d’information sur le PRAC de juin 2024 (10 – 13 juin)Document
Titre : Retour d’information sur le PRAC de juin 2024 (10 – 13 juin);
Sous-titre : Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du
métamizole vis-à-vis du risque d’agranulocytose - Le PRAC alerte les professionnels
de santé sur le risque de cancers secondaires liés aux cellules T avec les médicaments
de thérapie génique appelés « CAR-T cells » indiqués dans le traitement de certains
cancers hématologiques.;
Description : Le PRAC a confirmé que des cancers secondaires liés aux cellules T peuvent survenir
après un traitement par CAR-T cells. Il est question d’une tumeur maligne secondaire
(cancer secondaire) lorsqu'un patient atteint d'un cancer (présent ou passé) développe
un deuxième cancer différent du premier cancer. Le comité a évalué les données relatives
à 38 cas de cancers secondaires liés aux cellules T, rapportés parmi environ 42 500
patients traités avec des CAR-T cells. Des prélèvements biologiques ont été testés
dans la moitié des cas, révélant la présence de la construction génétique des CAR-T
cells dans 7 cas. Cela suggère, pour ces derniers cas, que les CAR-T cells ont pu
jouer un rôle dans le développement de ces cancers secondaires. Des cas ont été rapportés
dans les semaines et jusqu'à plusieurs années après l'administration de CAR-T cells.
Les patients traités avec ces médicaments doivent être surveillés tout au long de
leur vie pour détecter la présence éventuelle de cancers secondaires...;
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