Description : Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications
retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion
proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure,
visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient
a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures
après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux
critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans
un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique
doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un
AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le
début des symptômes, avec occlusion confirmée de l'artère vertébrale ou basilaire
intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations
de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever SOLITAIRE X peut être utilisé en
technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse intraveineuse (IV)
ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les
indications retenues.;
Pays