Description : Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19,
EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé
ANSM-Cnam) a réalisé une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie pour mesurer le
risque de saignements menstruels abondants ayant fait l’objet d’une prise en charge
à l’hôpital après une vaccination par les vaccins contre le Covid-19 en France. Cette
étude a été réalisée à partir des données du Système national des données de santé
(SNDS) couplé au Système d'information vaccin Covid (VAC-SI). Elle met en évidence
une augmentation de 20 % du risque de saignements menstruels abondants ayant nécessité
une prise en charge à l’hôpital dans un délai de 1 à 3 mois suivant la primovaccination
par vaccin à ARNm (Comirnaty ou Spikevax). En revanche, le risque n’apparaît pas augmenté
au-delà de 3 mois après la primo-vaccination, ni après l’administration d’une dose
de rappel. Pour rappel, ces troubles menstruels ont été ajoutés dans les résumés des
caractéristiques du produit (RCP) et les notices des vaccins à ARNm en octobre 2022...;
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