Description : Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu 9 signalements
d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation des produits de nutrition
entérale (NE) Fresubin 2kcal HP Fibre ou de Fresubin 2 kcal HP commercialisés en
France par la société Fresenius Kabi. Parmi ceux-ci, 8 rapportaient des effets ayant
une sévérité de niveau 3 (dont 2 avec menace du pronostic vital) et 1 rapportait un
effet ayant une sévérité de niveau 4. Ces cas, enregistrés dans la base de données
de nutrivigilance sous les numéros 2022-250, 2023-013,2023-014, 2023-15, 2023-066,
2023-102, 2023-103 et 2023-105 ont été jugés d’imputabilité très vraisemblable et
le cas 2023-104 a été jugé d’imputabilité vraisemblable.;
Pays