Description : Avis favorable au remboursement dans l’indication suivante « en association avec l’azacitidine,
pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM)
nouvellement diagnostiquée avec une mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie
d’induction standard ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à l’azacitidine
en monothérapie. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu de la
démonstration d’un bénéfice cliniquement pertinent par rapport à l’azacitidine en
monothérapie en termes de survie globale, la Commission de la transparence considère
que TIBSOVO (ivosidenib) en association à l’azacitidine est un traitement de 1ère
ligne chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement
diagnostiquée avec une mutation IDH1 R132, non éligibles à une chimiothérapie d’induction
standard. Compte tenu de l’absence de données comparatives, la place de l’association
ivosidenib et azacitidine vis-à-vis de l’association vénétoclax et azacitidine ne
peut être déterminée...;
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