Description : Les dispositifs médicaux implantables (DMI) sont couramment employés pour la prise
en charge de diverses conditions de santé, mais les risques associés à leur utilisation
peuvent être sérieux; ces risques appuient la nécessité de faire évoluer les systèmes
de suivi des personnes concernées. Au Québec, les décisions concernant l’utilisation
des DMI et leur suivi sont généralement décentralisées sous la gouverne des établissements
de santé et des cliniques, sans qu’un mécanisme provincial uniforme de suivi de tous
les dispositifs après leur implantation, le suivi systématique de leur utilisation
en contexte réel, ni l’évaluation des bénéfices cliniques en contexte réel, ne soit
en place. C’est donc dans ce contexte que l’INESSS a examiné les principaux objectifs
et modalités de suivi des DMI mis en place au Canada et à l’international. Cet état
de connaissances a permis d’identifier trois principaux objectifs de suivi : la traçabilité,
la surveillance et l’évaluation. Ces travaux mettent en évidence que le choix des
modalités de suivi est fortement lié à l’objectif poursuivi. Sont également décrites
quelques considérations d’implantation associées à l’établissement d’un mode de suivi.;
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