Description : Il s’agit de l’examen de modifications du Résumé des Caractéristiques du Pro-duit
(RCP) de la spécialités LUXTURNA (voretigene neparvovec) faisant suite à l’ajout de
l’effet indésirable « atrophie (chorio)rétinienne » (rubrique 4.8 du RCP). Avis favorable
au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM : « Luxturna est indiqué pour
le traitement des patients adultes et des enfants présentant une perte visuelle due
à une dystrophie rétinienne héréditaire résultant de mutations bi-alléliques confirmées
du gène RPE65 et possédant suffisamment de cellules rétiniennes viables »...;
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