" /> Avis de l'ANSM du 19/04/2023 sur le médicament Ivosidenib 250 mg, comprimé dans le cadre d'une demande d'AAP - CISMeF





Titre : Avis de l'ANSM du 19/04/2023 sur le médicament Ivosidenib 250 mg, comprimé dans le cadre d'une demande d'AAP;

URL : https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-19-04-2023-sur-le-medicament-ivosidenib-250-mg-comprime-dans-le-cadre-dune-demande-daap

Description : Indication(s) thérapeutique(s) revendiquée(s) : Traitement en association avec l'azacitidine des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec une mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie d’induction standard et aux alternatives disponibles. L’inéligibilité aux alternatives disponibles doit être validée en réunion pluridisciplinaire (RCP) Avis de l’ANSM : L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité et de sécurité du médicament « Ivosidenib Servier 250 mg, comprimé pelliculé » dans la(les) indication(s) thérapeutique(s) « Traitement en association avec l’azacitidine des patients adultes ayant une leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, non éligibles à la chimiothérapie d’induction standard et aux alternatives disponibles. »...;

Année : 2023;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ***************médicaments
***************pharmacie
**********oncologie
********hématologie
********chimie
******thérapeutique
****pharmacologie

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10/05/2025


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