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Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les
enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception - CISMeF
Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les
enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conceptionDocument
Titre : Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les
enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception;
Description : Les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre
de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses
dérivés, suggèrent une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux chez
les enfants dont le père a été traité par valproate dans les trois mois avant la conception.
Cette étude présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives
à ce stade. L’Agence européenne du médicament (EMA) a demandé aux laboratoires des
analyses complémentaires pour évaluer la robustesse de ces données. Nous souhaitons
partager dès à présent ces résultats. S’ils étaient confirmés, ils pourraient conduire
à de nouvelles mesures de sécurité...;
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