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Imbruvica (ibrutinib) : nouvelles mesures de réduction des risques, incluant des recommandations
de modifications de dose, en raison du risque accru d’événements cardiaques graves - CISMeF
Imbruvica (ibrutinib) : nouvelles mesures de réduction des risques, incluant des recommandations
de modifications de dose, en raison du risque accru d’événements cardiaques gravesDocument
Titre : Imbruvica (ibrutinib) : nouvelles mesures de réduction des risques, incluant des recommandations
de modifications de dose, en raison du risque accru d’événements cardiaques graves;
Description : L’ibrutinib augmente le risque d’arythmie cardiaque et d’insuffisance cardiaque grave
et fatale. Les patients d’âge avancé, présentant un indice de performance de l’Eastern
Cooperative Oncology Group (ECOG) 2, ou des comorbidités cardiaques, peuvent présenter
un risque accru d’événements cardiaques, y compris d’événements cardiaques fatals
de survenue brutale. Aucun traitement par ibrutinib ne doit être initié sans évaluation
clinique des antécédents cardiaques et de la fonction cardiaque du patient. Pour
les patients présentant des facteurs de risque d’événements cardiaques, le rapport
bénéfice/risque doit être évalué avant d’instaurer un traitement par Imbruvica ; un
traitement alternatif peut être envisagé. Le traitement doit s’accompagner d’une
surveillance étroite des patients afin de déceler tout signe de détérioration de la
fonction cardiaque et prendre en charge les patients concernés. L’ibrutinib doit
être interrompu en cas de survenue ou d’aggravation d’une insuffisance cardiaque de
grade 2 ou d’une arythmie cardiaque de grade 3. Il peut ensuite être réinstauré une
fois la dose modifiée...;
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