Description : Avis favorable au remboursement chez les enfants et adolescents à partir de 10 ans
présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe), insuffisamment
contrôlée (LDL-c 1,30 g/L) par un traitement oral maximal toléré, en complément
d’un régime alimentaire, et : en association à un traitement hypolipémiant optimisé
; ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la
fois aux statines et à l’ézétimibe. Avis favorable au remboursement chez les enfants
et adolescents âgés de 10 et 11 ans, présentant une hypercholestérolémie familiale
homozygote (HFHo) en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes. Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM, notamment en cas de
traitement hypolipémiant non optimisé. Le service médical rendu par REPATHA (evolocumab)
est : important chez les patients enfants et adolescents à partir de 10 ans
présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée
(LDL 130 g/L) par un traitement hypolipémiant oral maximal toléré, en complément
d’un régime alimentaire, et : en association à un traitement hypolipémiant optimisé
ou ; en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la
fois aux statines et à l’ézétimibe...;
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