Description : L’étude clinique démontrant l’efficacité d’Evusheld en prévention du Covid-19 a été
réalisée avant l’émergence du variant Omicron. Or, les données disponibles montrent
une perte de l’activité neutralisante sur le variant Omicron et ses sous-variants.
Ainsi, nous mettons à jour le schéma posologique d’Evusheld dans le cadre de l’accès
précoce : une dose initiale plus élevée d’Evusheld (600 mg au lieu de 300 mg) ou une
réadministration plus rapprochée pourrait restaurer l’efficacité sur les sous-variants
Omicron. Les recommandations concernant le schéma posologique pourront être révisées
prochainement en tenant compte des résultats des investigations en cours et de la
dynamique d’émergence des variants en France. Le comité des médicaments à usage humain
(CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour l’octroi
d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Evusheld. Dans l’attente de la mise
à disposition effective de ce traitement dans le cadre de son AMM, Evusheld restera
disponible en France dans le cadre de son autorisation d’accès précoce...;