Description : Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax.
Suite à l’étude conduite par EPI-PHARE, qui a mis en évidence une légère augmentation
du risque d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmonaire chez les personnes vaccinées
par vaccins à adénovirus, les CRPV ont passé en revue l’ensemble des cas d'événements
thromboemboliques veineux et artériels déclarés après une vaccination par Vaxzevria.
Cette analyse a montré que le nombre de cas d’embolies pulmonaires (471 cas) et de
thromboses veineuses profondes sans embolie pulmonaire (491 cas) déclarés après une
vaccination par Vaxzervia est légèrement supérieur dans les 2 semaines suivant la
vaccination, au nombre de cas que l’on pourrait attendre dans la population générale.
Suite à l’étude conduite par EPI-PHARE, qui a mis en évidence une légère augmentation
du risque d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmonaire chez les personnes vaccinées
par vaccins à adénovirus, les CRPV ont passé en revue l’ensemble des cas d'événements
thromboemboliques veineux déclarés, en particulier les infarctus du myocarde (IDM)
en raison de la mise en évidence par cette étude d’un risque augmenté dans les 2 semaines
suivant la dose unique du vaccin Janssen. Seize cas d’IDM ont été déclarés depuis
le début du suivi, chez 12 hommes et 4 femmes d’âge moyen de 58,5 ans. Parmi eux,
12 avaient des facteurs de risque cardiovasculaire, 2 n’en avaient pas et 2 n’étaient
pas renseignés. Si le nombre de cas observés par la pharmacovigilance n’est pas supérieur
à celui attendu en population générale, cet effet fait tout de même l’objet d’un signal
potentiel en raison de la mise en évidence par le GIS EPI-PHARE d’un risque légèrement
augmenté...;
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