Description : Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TEBENTAFUSP IMMUNOCORE dans
l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes HLA-A*02 :01-positifs
atteints de mélanome uvéal non résécable ou métastatique ». Dans la mesure où il n’existe
pas actuellement de traitement approprié dans cette maladie grave, rare et invalidante,
la mise en oeuvre du traitement par tebentafusp ne peut pas être différée. TEBENTAFUSP
IMMUNOCORE (tebentafusp), dans l’indication considérée, est susceptible d’être innovant
car il représente une nouvelle modalité de prise en charge susceptible d’appor-ter
un changement substantiel aux patients en termes d’efficacité, avec un gain en survie
glo-bale de 5,7 mois par rapport au médicament laissé au choix de l’investigateur.
Son profil de tolérance est jugé acceptable...;
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