Description : Le 20 décembre 2021, dans le contexte de la vague delta et l’apparition du variant
Omicron, la Haute Autorité de santé1 (HAS) a donné un avis favorable à l’ouverture
de la vaccination avec le Comirnaty à tous les enfants âgés de 5 à 11 ans, et non
plus spécifiquement à ceux à haut risque de forme grave. La publication de l’essai
clinique2 évaluant la tolérance (critère principal), l’immunogénicité et l’efficacité
(critères secondaires) du vaccin Comirnaty chez les enfants âgées de 5 à 11 ans a
fourni des données utiles à la HAS, mais aussi à la décision médicale partagée avec
les parents et l’enfant. Entre le 7 et le 19 juin 2021, un essai randomisé en double
insu a été conduit aux Etats-Unis, en Espagne, Finlande et Pologne. Il a inclus 2
268 enfants ayant les caractéristiques suivantes : âge médian 8,2 ans, comorbidités
20,6%, obésité 11,5%. Il avait pour objectif d’évaluer une modalité vaccinale reposant
sur une première injection (10 µg) à J0 et une seconde à J21. L’analyse finale n’a
pas été faite en intention de traiter.;
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