Description : Un carnet de suivi patient qui permet de noter l’historique du traitement et rappelle
le programme de suivi pour un bon usage de l'Oxybate de sodium. Le patient doit remettre
ce carnet de suivi au prescripteur à chaque consultation. Ce carnet contient :
Un Formulaire d’initiation de traitement/suivi sous forme de check-list: document
destiné à aider les prescripteurs à utiliser l’oxybate de sodium dans le respect du
bon usage, lors de l’initiation et des visites de suivi. Une note d’information
patient : destinée à informer le patient du programme d’aide au bon usage de l’oxybate
de sodium. Un Journal du patient, qui permet d'assurer le contrôle et le suivi
de la distribution du médicament : complété par le prescripteur lors de chaque consultation
ayant motivé une prescription. Le patient devra impérativement le présenter au pharmacien
qui le complètera au moment de la dispensation du médicament. Une carte d’identification,
qui rappelle notamment les informations de sécurité importantes : complétée et signée
par le médecin prescripteur, elle est remise au patient qui doit la garder avec lui
en permanence. Une brochure « Toutes les réponses à vos questions sur l’Oxybate
de sodium » : destinée au patient, elle fournit des informations sur le médicament
: son utilisation, les précautions d’emploi, son statut particulier de médicament
stupéfiant et ses conditions de prescription et de délivrance. Des fiches
de recueil d’effets indésirables/mésusage Une brochure « Qu’est-ce que la
narcolepsie ? » : destinée au patient, elle décrit la maladie, les symptômes associés
et le diagnostic de la maladie. Un document « Plan de Gestion des Risques et rappel
du bon usage » : remis au patient par le médecin spécialiste lors de la consultation
initiale, il est destiné au médecin qui renouvellera l’ordonnance. Patients pédiatriques
(adolescents et enfants à partir de 7 ans) : un guide pour les patients pédiatriques
et leurs parents / aidants doit être remis aux parents : il les sensibilise notamment
au fait que l’oxybate de sodium peut provoquer des effets indésirables graves, y compris
un ralentissement de la respiration ou une baisse de la vigilance et leur explique
la surveillance à effectuer chez l'enfant traité...;
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