Description : Les troubles menstruels déclarés après la vaccination par un vaccin à ARNm font l’objet
d’une surveillance attentive. Une nouvelle expertise des cas rapportés a été réalisée
par les CRPV rapporteurs. Depuis le début de la campagne vaccinale, 3 870 cas de troubles
menstruels ont été observés après la vaccination avec Comirnaty et 562 cas après la
vaccination avec Spikevax. Les effets se manifestent principalement de deux manières
: par des saignements anormaux (les métrorragies, ménorragies) et par des retards
de règles et aménorrhées. Ces effets sont survenus aussi bien après la première injection,
qu’après la deuxième injection. Il s’agit majoritairement d'événements non graves,
de courte durée et spontanément résolutifs. A ce jour, les données disponibles ne
permettent pas de déterminer le lien direct entre le vaccin et la survenue de ces
troubles du cycle menstruel. Ces évènements restent sous surveillance. Le comité
de suivi a identifié des sarcoïdoses et la maladie de Still comme pouvant être des
signaux potentiels du vaccin Vaxzevria. Ces deux signaux ne sont pas, à ce stade,
considérés comme en relation avec le vaccin. Ils feront l'objet d'une surveillance
attentive et sont partagés à l'EMA...;
Langue