Description : Fingolimod Mylan est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très
actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients
adultes et pédiatriques âgés de 10 ans et plus suivants : • Patients présentant une
forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au
moins un traitement de fond de la sclérose en plaques (pour les exceptions et les
informations sur les périodes de relais de traitement voir rubriques 4.4 et 5.1).
ou • Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution
rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées
à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM (imagerie
par résonance magnétique) cérébrale ou une augmentation significative de la charge
lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente...;
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