Description : Le Prac a initié une réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol
et chlormadinone à la demande de l’ANSM. Cette demande a suivi la publication de deux
études épidémiologiques menées en France sur la base du Système national des données
de santé (SNDS). Elles confirment une augmentation du risque de méningiome associée
à l’exposition à ces médicaments macroprogestatifs. Le méningiome, une tumeur des
membranes entourant le cerveau et la moëlle épinière, est le plus souvent non cancéreux.
Il peut néanmoins être à l'origine de troubles graves nécessitant une intervention
chirurgicale lourde et à risque. Le nomégestrol ou la chlormadinone sont utilisés,
seuls ou en association avec des œstrogènes, pour traiter diverses affections gynécologiques.
Les résultats des deux études pharmacoépidémiologiques françaises du GIS EPI-PHARE,
constitué par l’ANSM et la Caisse nationale de l’Assurance Maladie (Cnam) mettent
en évidence une augmentation importante du risque avec la dose utilisée, la durée
du traitement et l’âge des femmes. Les études montrent également que le risque de
développer un méningiome diminue après l’arrêt du traitement, et devient comparable
à celui des femmes n’ayant jamais utilisé ces médicaments...;
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